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ballbet貝博·(中國)艾弗森官網

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ABOUT US
COMPANY PROFILE
公司簡介
        1843年英國人W. Brockedon受到現代鉛筆制造技術的啟發,將藥物粉末置于模具中加壓成型,從而發明了現代片劑。1844年愛爾蘭外科醫生Francis Rynd發明了世界上第一根空心針,真正開創了現代注射劑的歷史。到現在為止采用口服固體制劑的藥物比例約為62%,采用注射劑的藥物比例為31%,此兩大劑型占所有給藥方式的比例達到93%,其他給藥方式如外用涂抹、膏貼、黏膜給藥等劑型僅占比7%?!俺运帯焙汀按蜥槨背蔀槿祟愂褂盟兴幬锏闹饕绞?。
        1958年美國的Alan Richard Wagner教授首次提出了微針皮內給藥技術概念,這是一種全新的顛覆性的給藥方式,其特點是經過暴露面積最大體表外皮膚途徑,給藥深度僅到皮內實現無痛微創,藥物通過皮內的毛細淋巴管經過人體微循環系統最終進入血液循環系統,是一種患者依從性非常高的給藥方式。考慮到所有藥物均通過人體各器官的“皮膚”如胃壁黏膜、腸粘膜、眼睛黏膜、其他腔道黏膜、體表皮膚實現給藥過程,而皮膚是人體對外暴露面積最大的器官,如果我們可以體表皮膚實現無痛微創給藥的話,我們將在減輕腸胃副作用、肝臟首過效應、提升患者依從性等方面獲取巨大的臨床優勢。
        盡管在Wagner教授后續至今幾十年間陸續有眾多科學家對微針經皮給藥方面做出了很多貢獻,但是時至今日微針給藥技術仍然面臨眾多尚待解決的藥學和產業化技術難題。2020年11月,在美國權威科普類雜質《科學美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術中,微針給藥技術名列榜首,這充分說明了盡管微針給藥技術超級困難,人類仍然非?釋眉際蹌芫≡緋曬ττ糜諞揭┬幸凳導。
        艾弗森貝博ballbet官網是一家專注于可溶解微針藥物遞送技術的高新技術企業,我們致力于顛覆傳統給藥方式,并有望在全球首次實現可溶解微針給藥技術的產業化應用。
        我們建立的專業微針制劑開發團隊,成功的解決了可溶解微針技術的載藥量、生物利用度、含量均勻性等關鍵藥學指標。我們建立了以遞送結果為導向的技術開發思維,我們的各類微針制劑樣品陸續的經過了各類動物種屬如大鼠、犬、豬、猴以及最終人體的體內微針給藥實驗,取得了符合法規要求的藥物遞送結果。我們在深圳建立了小試和中試批量規模的實驗室,建立了研發和生產質量管理體系,為各類藥物研發提供了堅實的技術和合規保證體系。
        我們同時建立了可溶解微針藥物生產、質量管理和產業化團隊,并在大灣區選址設計建設了全球首條可溶解微針商業化生產線,這也是全球首條過程無菌的可溶解微針生產線,我們自主設計開發了全套可溶解微針的工藝生產設備,其批量可達10萬貼/批/天。該生產線完全參照中美歐三地GMP監管要求進行設計,支持在全球所有監管主體的藥物研發和商業化注冊申報。
        我們擁有從處方、工藝、設備、質量標準全套可溶解微針技術自主知識產權,并系統的進行了國際知識產權的注冊。


放眼未來,我們將在可溶解微針給藥技術領域持續深耕,顛覆人類現有給藥方式,在幫助病患消除疾病的同時,獲得美好的生活質量。
  • 2020
    公司成立
  • 40
    +
    現有發明專利
  • 3000
    +
    廠房面積3000平方米以上
LEADERSHIP
核心團隊
  • 江林
    公司創始人 / 中國科學院有機化學博士
           公司創始人,中國科學院有機化學博士,可溶解微針透皮給藥技術研發及產業化帶頭人,深圳艾弗森貝博ballbet官網技術有限公司創始人,執行董事、總經理。獲國家授權發明專利 40余項。專注于微針給藥疫苗研發,新藥研發微針貼片的解決方案。
          江林博士從06年博士畢業參加工作以來,擁有6次完整的從研發到產業化建線、建體系、實現銷售的完整研發和產業化經驗。
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  • 潘施敏
    副總經理 研發負責人
         
          擁有十余年新藥制劑研發、注冊以及管理經驗,前后分別在多家醫藥企業負責和管理從創新藥品制劑研發、申報到全生命周期管理的藥品研發和注冊工作。熟悉創新藥制劑研發、申報注冊要求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊要求。曾負責多個創新藥制劑開發、質量研究與注冊申報。負責公司新藥制劑研發、質量研究工作。

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  • 陳方
    副總經理 法規注冊負責人
          執業藥師,廣東省藥學會第十七屆理事會制藥工程專業委員會委員,國家藥監局藥品審核查驗中心檢查專家、藥品審評中心抗擊疫情先進個人。
          近20年全球藥品研發注冊以及NMPA監管經歷。曾在多家上市及Biotech公司從事藥品研發與注冊相關技術和管理工作,歷任研究員、經理、總監及科學家之職;5年國家藥監局藥品審評中心審評和核查經驗。主導全球藥品注冊項目超過30個,累計取得上市注冊證,臨床試驗批件近20個;參與國家局新藥審評項目超過100個;同時具有與諾華、阿斯利康等大型外企合作的成功經歷。
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  • 李行友
    副總經理 質量負責人
            高級工程師。曾組建過3個檢測實驗室,參與過3個醫藥企業的硬件及GMP軟件建設。具有16年實驗室經驗,22年醫藥行業質量管理經驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國內外GMP認證等,有豐富的GMP審計經驗。
           多年從事生物制品、中藥制劑、化學藥制劑等領域的經驗。涉及的藥物劑型有:無菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。參與多個生物制品項目的質量研究,獲得兩個藥物臨床研究批件。組織完成兩次藥品生產技術轉移項目,獲得藥品補充申請批件6個。
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  • 陳鐵
    生產總監 生產負責人
           十年以上的大型制藥企業生產管理經驗,擅長無菌粉針劑和凍干粉針劑生產工藝、技術。熟悉精益生產和績效管理理念,精通質量、安全和成本控制,多次組織新建車間的國內GMP的認證工作,組織和參與歐盟再認證以及國外知名企業全球審計迎檢工作工作。曾負責歐盟無菌粉針生產線的日常管理工作。
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江林博士 公司創始人
潘施敏 副總經理
陳方 副總經理
李行友副總經理
陳鐵 生產總監
SCIENTIFIC ADVISORY BOARD
專家顧問
  • 王賓
    復旦大學基礎醫學院特聘教授 博士生導師
           復旦大學基礎醫學院特聘教授,博士生導師  1982年畢業于山東大學;1984年赴美國辛辛那提大學醫學院攻讀發育生物學博士學位; 1990年至1992年在美國Wistar研究所做博士后研究;1992年至1998年在美國賓夕法尼亞大學醫學院任助理教授;2001至2002年新疆大學教授;2003年至2010年中國農業大學教授;2010年至今復旦大學基礎醫學院大學特聘教授。
           自1992年以來,在國際上發表了110多篇SCI論文,獲得了10項美國發明專利、30多項世界各國發明專利和8項中國發明專利。1995年實施了世界上第一例DNA疫苗治療和預防艾滋病等臨床試驗。2010年以來,實驗室完成了2項發明專利項目的轉讓,其中一項轉到美國公司,轉讓經費達200多萬元美元。目前主持和參與了國家“863”重大項目、自然科學基金重點項目、傳染病重大專項等國家及省部級科研課題多項。兼任美國《DNA&CellBiology》、《VirologicaSinica》、《中華微生物學和免疫學雜志》、和《微生物學報》編輯等學術職務。
           王賓教授是蘇州艾棣維欣公司創始人,這是一家處于臨床階段的全球領先的DNA疫苗技術公司。艾棣維欣公司于2021年參與艾弗森貝博ballbet官網首輪融資,成為艾弗森貝博ballbet官網的法人股東。同時,艾棣維欣也是艾弗森貝博ballbet官網首個業務客戶,雙方進行了長達兩年半的新冠DNA微針疫苗的合作開發,期間艾弗森貝博ballbet官網全部負責微針制劑開發,艾棣維欣負責DNA疫苗質粒設計和后續免疫原性評價,雙方研發成果于2023年發表于國際期刊EMI上。王賓教授作為艾弗森貝博ballbet官網在微針疫苗方面的專家顧問,是全球該領域非常有影響力的專家學者。
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  • 蔣興宇
    南方科技大學生物醫學工程系主任 講席教授 博士生導師
          南方科技大學生物醫學工程系主任,  1999年獲得美國芝加哥大學化學學士;2004年于美國哈佛大學化學系取得博士學位,師從美國兩院院士George Whitesides教授 2005年開始任職于國家納米科學中心、中國科學院大學;2018 年開始任南方科技大學講席教授,生物醫學系主任;
          蔣興宇教授2010年獲 “國家杰出青年科學基金”、2013年獲中組部拔尖青年、2014年獲國務院政府特殊津貼、科技部“創新人才推進計劃”、2019年獲科技部“國家重點研發計劃重點專項項目首席科學家”、首屆由騰訊基金會發起的“科學探索獎”;曾獲中國化學會青年化學獎,入選中科院“百人計劃”;2020年入選美國醫學與生物工程學會會士。發表論文400余篇。申請發明專利200余項,授權發明專利110余項。研究方向主要包括:微流控芯片和納米生物醫學。
           蔣興宇教授是納米生物傳感器領域知名專家,與艾弗森貝博ballbet官網在2021年就開始合作可溶解微針用于在線無痛微創診斷研究,利用可溶解微針能夠無痛微創采集人體體液的特性,將先進的醫用納米傳感技術與可溶解微針技術進行集成,可實現不采集人體血液樣本的情況下實現在線多通道的各人體標志物檢測。該合作研究的產業化應用場景極為廣闊,也是可溶解微針技術用于藥物遞送之外的另一大應用。
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  • 張海峰
    哈爾濱工業大學微電子學系副主任 博士生導師
           張海峰博士,教授,博士生導師;哈爾濱工業大學微電子學系副主任。2016年哈爾濱市杰出青年。 先后主持和參加國家自然科學基金、國家部委、國家水體污染與治理科技重大專項、工信部物聯網專項等30余項課題。研制的冰雪景觀燈光控制系統連續多年保證了哈爾濱冰雪大世界和冰雪嘉年華的運營。 在國內外期刊和學術會議發表論文100余篇,以第一作者和通訊作者發表SCI檢索60余篇、EI檢索30余篇;SCI影響因子>10的論文3篇,SCI他引次數1000余次。申請國家發明專利30余項,其中20項獲得授權;獲得黑龍江省技術發明二等獎1項,黑龍江環境保護科技進步一等獎1項,國家部委科技進步二等獎1項。
           任職名稱  中國高校創新創業教育研究中心專家,黑龍江省智慧城市建設專家委員會專家、中國微米納米技術學會組織委員會委員、中國微米納米技術學會微納傳感技術分會理事,IEEE高級會員,中國電子學會會員,黑龍江冰雪產業協會專家委員會委員、冰雪大世界專家委員會委員,是多個國際期刊JMCA、MSSP、Water resource, Applied surface science、AIP advances、RSC advance 、sensors review、langmuir、Colloids and Surfaces A、Biosensors、中國科學、中國光學、電子學報等期刊審稿人
           張海峰教授是MEMS專家,是哈工大微電子系副主任,該系是國內知名的集成電路和芯片技術高端人才培養單位,每年為國家輸送眾多芯片技術人才。在公司成立之初張海峰教授就與艾弗森貝博ballbet官網合作。艾弗森貝博ballbet官網可溶解微針技術采用的是模具法生產工藝,其中所用模具的底層技術就是MEMS,采用微機電加工技術生產制備,張海峰教授是艾弗森貝博ballbet官網重要的專家顧問。
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王賓 教授
蔣興宇 教授
張海峰 教授
CERTIFICATE OF HONOR
榮譽證書
MILESTONES
發展歷程
2024年12月:廣東艾弗森貝博ballbet官網制藥有限公司成立,啟動在大灣區建設全球首個可溶解微針商業化產線,批量為10萬貼/批/天
2024年9月:司美格魯肽可溶解微針貼劑的IIT實驗成功
2023年12月:獲得深圳市“專精特新”中小企業認定
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  • 深圳總部
    深圳市龍華區觀湖街道松軒社區虎地排85號錦繡三期A棟1401
  • 工廠地址
    廣東省開平市翠山湖新區翠山湖大道17號1幢509
  • 電話
    0755-21013290 19146466866 (郭女士)
  • 郵箱
    bioqinglam@g7ke.com
業務咨詢 (0755-21013290) 19146466866 (郭女士)(08:30 - 18:00 周一到周五)
地址: 深圳市龍華區觀湖街道松軒社區虎地排85號錦繡三期A座14層
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